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附件:
临床试验初次沟通资料清单
申办方拟在GCP机构开展临床试验,初步沟通需提供以下资料:
1.申办方名称;
2.是否委托CRO公司,若是,注明CRO公司名;
3.申办方人员联系方式,CRO公司人员联系方式;
4.牵头单位是否已确定,若已确定,注明牵头单位名称;
5.临床试验方案摘要;
6.该项目目前进展情况(如注册检验、生物学检测等是否完成);
递交方式(任选一种):
(1)电子版发送到GCP机构邮箱: hxkqgcp@163.com (优先推荐);
(2)纸质版资料寄送(寄送地址:四川省成都市人民南路三段14号四川大学华西口腔医院临床楼七楼GCP办公室 收;电话:028-85503503);
(3)纸质版资料现场递交到GCP机构。
四川大学华西口腔医院
国家药物/医疗器械临床试验机构